À propos
À propos de nous
Chez ViaPEx, notre objectif est de vous assurer des services de qualité et répondre à tous vos besoins en matière de salles propres et environnements maîtrisés apparentés.
Notre expertise consiste dans l’évaluation et le contrôle de la contamination (particules viables et non-viables), selon les exigences de l’Ordre des pharmaciens du Québec pour la préparation des produits stériles dangereux et non-dangereux en pharmacies.
L’équipe de ViaPEx possède plus de 15 années d’expérience dans le domaine de la microbiologie et de la préparation des produits stériles.
Faites-nous part de vos besoins et nous saurons y répondre avec savoir et dévouement.
Services et vérification
ViaPEx offre les services suivants aux pharmacies communautaires et aux pharmacies en milieu hospitalier qui respectent les normes de l’Ordre des pharmaciens du Québec (OPQ) sur la préparation des produits stériles en pharmacie (normes 2014.01 et 2014.02) :
- Le comptage des particules viables (bactéries, levures et moisissures) dans l’air et sur les surfaces des installations dédiées aux préparations stériles des produits dangereux et non-dangereux;
- La comparaison des résultats obtenus avec les normes recommandées par les standards de l’OPQ;
- L’évaluation des procédures d’entretien des espaces concernés pour une hygiène et une salubrité conforme, ainsi qu’une utilisation efficace des produits d’entretien;
- L’émission de recommandations et de mesures correctives, au besoin.
- La prise de la température et l’humidité dans l’environnement des installations des préparations stériles , ainsi que l’analyse comparative selon les normes;
Nous travaillons en étroite collaboration avec des sous-contractants, accréditeurs certifiés NSF et CETA, ISO 9001:2015 et NEBB , pour vous offrir les services suivants :
- La certification des filtres HEPA, terminaux ou en lignes;
- Le comptage des particules non-viables;
- La certification des hottes à flux laminaire ou des hottes biologiques (EPS et ESB);
Notre garantie
ViaPEx vous garantit un service qui respecte toutes les spécifications et toutes les normes requises par les associations internationales.
Tous nos projets sont dirigés par une microbiologiste agréée, membre actif de l’Association des microbiologistes du Québec (AMQ), ayant une spécialisation dans la maîtrise de la biocontamination des salles et des environnements maîtrisés apparentés.
Les appareils utilisés pour les certifications sont calibrés annuellement et garantissent les résultats spécifiés par le manufacturier. Un laboratoire indépendant accrédité par Santé Canada fournit et analyse les géloses utilisées pour l’échantillonnage.
Les certificats de calibration des appareils, ainsi que les certificats de contrôle de la qualité des géloses sont annexés aux rapports détaillés qui vous seront émis suite à l’analyse des résultats.
Nos normes
La procédure selon laquelle ViaPEx effectue son travail respecte les normes suivantes :
- Ordre des pharmaciens du Québec, Préparation de produits stériles non dangereux en pharmacie 2014.01 et 2014.02, avril 2014.
- The United States Pharmacopeial Convention, Environmental viable airborne particle testing program USP <797>, juin 2008.
- USP General Chapter <797>, Pharmaceutical Compounding-Sterile preparations USP 36, decembre 2013.
- International Standard Organisation, Classification de la propreté particulaire de l’air ISO 14664-1, décembre 2015.
- International Standards Organisation, Salles propres et environnements maitrisés apparentés - Maitrise de la biocontamination ISO 14698, décembre 2015.
Contactez-nous
Andreea Hichioanu, Mcb.A.
Microbiologiste agréée – Chargée de projets
Expertise Microbiologique ViaPEx Inc.
Courriel : andreeah@viapex.ca
Tél. : (514) 290-4815